ANNEXE AU DÉCRET N° 2020-407 DU 22 AVRIL 2020 PORTANT RÉGLEMENTATION DES ESSAIS CLINIQUES REDEVANCES RELATIVES AUX DEMANDES D’AUTORISATION D’ESSAI CLINIQUE

 

 LIBELLÉS

 

 DEMANDE

INITIALE

 DEMANDE DE MODIFICATION SUBSTANTIELLE
(20 % DE LA DEMANDE INITIALE)

01

Autorisation d’essai clinique pour le promoteur personne physique (recherche académique) locale

 

150.000 Francs CFA

 

30.000 Francs CFA

 

02

Autorisation d’essai clinique pour les promoteurs institutionnels locaux (institut recherche, centre de recherche, universités, hôpitaux)

500.000 Francs CFA 100.000 Francs CFA
03

Autorisation d’essai clinique de phase I et de phase II pour les promoteurs industriels

 

5.000.000 Francs CFA

 

1.000.000 Francs CFA
04 Autorisation d’essai clinique de phase III et de phase IV Jpour les promoteurs industriels 3.000.000 Francs CFA  600.000 Francs CFA